岗位职责：
1、协助上级制定项目层面的质量控制计划。
2、按照质量控制计划的要求，实施研究中心的质控活动、完成质控报告、跟踪重大问题解决进度。
3、监督和完善项目团队的文件质量管理，定期对TMF进行质控，对TMF系统和流程进行管理和维护。
4、对临床操作团队进行针对性培训；
5、领导安排的其他工作；
任职要求：
1、半年及以上临床肿瘤质量管理经验；
2、接受SCRA转岗；必须具备1年及以上SCRA监查经验；熟悉临床试验的操作过程和法规要求；深入了解研究中心流程和肿瘤试验流程；
3、CRA工作期间，既往有被质控和稽查的经验，质量风险意识高，GCP意识强；能独立完成单个中心的QC；
4、具备良好的文案编撰能力；良好的沟通能力，可以与PM/CRA团队沟通；
5、能适应全国出差；具备较好的抗压能力；