职位描述
- 试验管理:根据GCP法规及SOP要求,完成临床试验的组织实施,确保试验进度和质量。
- 质量管理:开展监查质控,确保临床试验执行至终点,确保数据和文件质量符合GCP要求。
- 中心管理:管理研究机构、研究者、CRC(临床协调员),推动和保障临床试验顺利执行。
- 沟通管理:负责项目各阶段进展的沟通协调、培训、汇报和关系维护。
- 制定监查计划:协助项目经理制定监查计划,掌握各类表单和管理系统的填报。
- 数据管理:负责中心原始数据核查,管理中心数据录入情况,确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性。
- 文件管理:督促中心做好文件收集、递交和归档工作,确保文件的完整、准确、及时、有效。
- 不良事件管理:负责收集临床试验安全信息,按要求及时准确报告临床试验过程中发生的不良事件或严重不良事件。
- 其他职责:跟踪控制试验进度,确保按约定时间高质量完成;保持与中心的良好关系,提升企业形象和品牌价值;配合项目组和公司管理工作,承担上级领导安排的其他工作。
任职要求:
- 本科或以上学历,临床医学、护理学、药学等相关专业。
- 具备GCP证书优先。
- 有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
- 有责任心,积极主动,具备良好的组织协调能力和沟通能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕