1、经验要求：

1）有3-5年以上制剂研发相关工作经验；

2）有完整项目研发经验者优先；

2、其他要求：

1）熟知药物研发的流程和FDA/EMA/NMPA等有关药物研发的相关法规及申报法规流程；

2）熟知cGMP规范、药典和ICH等行业指南和标准，熟悉QbD概念和要求；

3）有优秀的科学研发能力，有丰富的制剂研究经验，熟悉口服制剂常用技术工艺、工艺流程、制剂研发/生产设备、检验控制方法；

4）具有项目管理能力，能独立主持团队工作，及时主动，能与上下级和其他部门进行良好的沟通，可同生死进行多项项目的研发管理工作；

5）英语水平6级，能熟练查询、阅读国外文献。

3.岗位职责

1）负责公司研发项目的管理，使项目研发的整个阶段得到有效控制；

2）领导和组织研发产品的制剂和工艺研发活动，包括处方前、处方和制剂工艺的研发、工艺放大、临床批的生产、工艺验证和技术转移；

3）指导、协调工艺交接，促进工艺交接顺利完成；

4）建立与合作单位的联系，以协调推进、监督项目进展；

5）根据国内、国际的药物研发法规要求，运用QbD理念，指导项目进行科学研究，管理项目进度，根据相应药物管理部门的要求，确保申报资料的质量；

6）能主动、及时向上级汇报项目进展、问题及相应解决方案。