职责描述

1、起草/修订质量控制体系文件、质量标准等，并对实施过程进行监督、检查和评估。

2、负责原辅料、成品及其他样品的含量、有关物质等方面的检验工作。

3、协助质量经理进行实验室仪器的计量校准、确认与验证。

4、负责实验室相关设备的维护、校验和验证工作，确保设备的准确性和可靠性。

5、负责化验室试剂、试液、菌种、对照品等管理。

任职资格：

1、大专及以上学历，药学相关专业；

2、熟悉国内外GMP法规、指南；具有至少2-3年以上药品微生物检验工作经验。

3、具有较强的自我学习意识，乐于钻研使用新工具、新方法；

4、英语四级以上，能够查阅英文文献，搜索海外市场信息；

5、具备风险问题识别及解决能力，组织协调能力和统计分析能力，指导下属高效工作和完善团队建设能力；

6、具有一定的文字功底，能够熟练起草质量管理体系文件。