岗位说明：

1、负责项目临床、非临床研究、注册申报资料临床非临床部分资料的撰写；

2、新品立项及立项报告的撰写

专业要求：

1、需要具备医学、‌药学或相关专业背景，‌拥有本科及以上学历;

2、熟悉GLP、GCP法规，有2年以上临床监查工作经验或项目立项工作经验；

3、熟悉文献检索技巧及各类商业信息数据库的使用；

4、熟悉国内外药监机构官网及其数据库，具备医药学信息检索与分析能力；

5、英语能力佳，具有较强的数据分析、归纳和文字撰写能力；

6、具有出色的沟通协调能力与抗压能力及团队合作精神。