岗位职责：

1、负责执行QA日常培训管理工作，支持生物药的GMP文件的管理；

2、根据公司的战略目标和合规要求，制定培训计划；

3、根据工艺和工作技能要求，开发培训课程和教材设计培训课程，确保培训内容与实际相结合；

4、组织培训活动，统筹安排各种培训活动，包括内部培训、外部培训、研讨会等；

5、培训评估和改进，对培训效果进行评估和反馈，分析培训需求和改进点，提出改进方案；

6、培训记录和报告管理：维护培训记录、文档，撰写培训报告，反馈培训进展和结果；

7、负责培训管理系统的上线；

8、负责QA培训体系文件的线上流程的编制、修订、审核，线上文件的管理和保存；

9、负责培训档案维护、归档等的保管；

10、负责审计工作准备及迎检，协调审计整改工作，跟踪整改实施，等工作。

任职要求：

1、制药相关专业，本科学历，1年及以上质量相关岗位工作经验，有计算机化系统管理经验的优先；

2、了解QA的文件管理、偏差管理、验证管理、现场管理；

3、基本的英文读写能力，熟练使用office软件；

4、工作细致、耐心，有责任心，良好的沟通和表达能力。