岗位职责

1、批记录：负责复制发放空白批生产记录和批包装记录并登记，负责审核已填写的批生产记录与批包装记录，并及时上交质量管理部终审；

2、工艺技术管理；

2.1制定、修订各品种工艺规程、工艺验证方案等技术类文件。

2.2根据验证通知，跟踪工艺验证进度，协调各部门完成验证工作，及时收集整理已完成的验证记录，起草验证报告并上交质量管理部。

2.3负责进行各品种的年度工艺技术风险评估，为工艺技术改进提供基础。

2.4制定新物料试用方案，跟踪生产车间试用情况；按照产品试制方案，配合或参与新产品试生产工作。

2.5生产技术经济指标：制定、修订产品收率及包材消耗标准等生产技术经济指标标准，按月收集、整理汇总、分析生产技术经济指标，并考核车间产品完成情况。

3、及时完成公司赋码产品追溯码的申请、下载、解密、移交，关联关系上传和异常情况处理等工作；

4、协助车间管理人员对生产现场进行监督检查；

5、参与各级质量分析会，参与质量事故、偏差的调查、处理；

6、完成领导交办的其他任务。

任职条件

1、教育背景：医药学相关专业大专以上学历或取得医药专业技术职称者；

2、工作经验：两年以上生产工艺技术管理工作经验；

3、专业能力：熟悉产品工艺技术、车间生产工艺流程、设备操作流程；熟悉、掌握GMP知识；熟悉《药品管理法》；熟悉国家药典及国家颁布有关制药行业的政策法规；

4、素质能力：有较强的责任心、工作积极主动、团队协作精神；

5、其他要求：熟练运用WORD,EXCEL等办公软件，电脑日常维护，具有较强的文字表达能力。