岗位职责：
1 .对公司GMP实施情况进行监督检查，对人员培训、注册工艺执行、年度质量回顾分析、注册申报等工作进行协助并进行监督检查。
2. 对现场QA人员的工作进行监督和指导。
3. 组织进行主要物料供应商的现场审计与评估，做好供应商档案管理；配合各级药品监督管理局进行各类检查，配合公司客户进行现场质量审计，制定缺陷整改方案，督促落实并报送整改报告。
4. 对制定/修订的GMP管理文件进行审核、复制和分发，监督文件执行情况，对违犯管理文件行为进行指出并纠正。
5. 负责生产验证、自检、环境监测、工艺用水监测、仪器检定等计划的制定与审核，监督计划执行情况，协助企业自检。
6.负责偏差调查，制定纠正预防措施并监督执行；做好变更评估与审核，跟踪变更行动。
7. 做好用户投诉调查处理工作，监督产品退货、产品召回、标签销毁实施情况，制定不合格物料及产品处理措施并监督实施，确保原辅料、包装材料按文件规定进行接收、检验、贮存和养护。
8. 负责企业关键人员等变更及委托检验备案工作。
任职要求：

1、大专以上学历，从事质量QA或相关工作经验2年以上优先；
2、较强的团队协作能力和较好的抗压能力；
3、较强的表达沟通能力、计划与执行能力；
4、工作严谨细致，责任心强，具备吃苦精神。
公司简介：湖北省八峰药化股份有限公司成立于1997年4月，是国家重点高新技术企业，现有注册资本3000万元，职工230人左右。现拥有国内领先的生产设施设备，主要生产经营氨基酸原料药、氨基酸保健食品、氨基酸制剂、氨基酸衍生物等氨基酸系列产品，原料药可实现20余种产品的直接生产和进口配套供应，药品和保健品均通过GMP认证并取得证书，拥有16个氨基酸原料注册批文，3个制剂批文，6个保健食品批准文号，具有年产氨基酸原料药3000吨，氨基酸制剂7.5亿个制剂单位，氨基酸口服液2000万支的能力，属国内医用氨基酸行业规模最大、质量最优、品种最多的企业之一，产品出口二十多个国家和地区。
公司先后通过了“高新技术企业”认定、原料药及药品制剂GMP/ISO22000/KOSHER认证等，被认定为“湖北省工业清洁生产示范企业”、“湖北省著名商标”、“湖北名牌产品”，获得了湖北省支柱产业细分领域“科技小巨人”和恩施州第三届清江质量奖。
公司坚持实施“科技兴企”的发展战略，建立了博士后科研工作站、湖北省氨基酸技术中心、博士后产业基地，与中国科学院微生物研究所等国内十多家科研单位和高校长期开展“产学研”合作，技术研发能力雄厚，整体技术达到国际先进、国内领先水平，有五项技术获得湖北省科技进步一等奖和湖北省星火计划一等奖，共取得八项湖北省重大科技成果，先后承担国家和湖北省火炬计划、科技攻关计划等研究课题二十余项。
2022年8月八峰药化正式加入远大医药平台，成为远大医药生物板块成员企业之一，是远大医药生物板块继在武汉东湖高新区、硚口区、东西湖区、汉阳区、黄石市、鄂州市、仙桃市产业布局后，在恩施州的再一战略布局。
未来，在政府的大力支持下，在远大医药的战略布局和引领下，特别能吃苦、特别能战斗、特别不服输的八峰药化团队，将迈上新征程，带领八峰药化走出湖北，走出中国，走向世界，实现成为全球闻名的一流氨基酸企业的新梦想！