职位描述
职责描述:
1、制订2&3期临床项目年度绩效计划,按计划推动和完成试验项目的运营管理工作;
2、负责临床CRO公司、研究中心、招募公司、SMO公司等供应商调研、筛选,协助招采部门进行临床项目招标,技术服务协议的谈判和签署;
3、负责临床试验过程中的预算制订、费用执行、财务付款审核等,能够在项目临床试验期间对费用预算做出良好管控,达成年度预算目标;
4、制定详细合理的项目管理计划(包括监查计划、招募计划等)并执行,负责起草和审阅试验相关文件及报告;指导及协助项目组成员的工作;
5、对项目进行全程质量控制,与项目组成员保持有效沟通;
6、协助项目相关各方完成研究资料、报告、协议的撰写;
7、对项目相关各方进行相应培训并持续评估管控项目质量;
8、负责2&3期临床质量体系文件的起草和维护工作,负责项目TMF的日常维护和质量控制。
任职要求:
1、生命科学相关专业,本科以上学历,精神神经领域临床项目经验优先;
2、5年及以上临床研究经验,2年以上项目管理工作经验;
3、良好的跨部门及外部沟通协调能力;
4、熟悉药品研发的流程及相关法规要求;熟练掌握GCP内容,熟悉ICH-GCP;
5、较为完整的1项以上的项目管理经验;
6、有良好的招募资源或快速入组项目经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕