等岗位职责:
1. 负责落实质量体系工作,协助上级进行质量管理工作;
2. 协助领导组织应对国外客户审计及认证工作,以及整个工作的跟踪检查;
3. 协助领导完成GMP法规审计认证,以及国外客户GMP审计;
4. 根据质量体系要求进行法规查新、反馈。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学类相关专业;
2.有医化行业QA工作经验,欧盟、美国、日本认证检查工作经验优先;
3.熟悉国内GMP、ICHQ7/及欧美GMP等药品法规或指南,具有较强的沟通协调能力;
4.具备良好的英语水平,能够协同完成常规GMP文件翻译等工作