岗位职责：
1.制定年度、月、周生产计划、并按照文件要求负责审核分装生产指令；
2.审核分装批生产记录及批签发摘要相关信息；
3.负责组织疫苗分装生产保证生产过程受控，各工序人员操作符合要求；
4.负责组织起草、修改、审核分装中心生产相关的文件，组织工艺创新，完善工艺流程，提高效率。负责实验类方案、报告的审核；
5.负责疫苗分装工艺阶段的生产与管理，对疫苗生产过程中的分装阶段各关键控制点进行控制；
6.按照设备管理规程制定设备维护、配件需求计划。对设备月使用情况进行审核；
7.负责分装中心人员分工、组织结构设计，人员岗前培训、在岗持续培训、技术考核。；
8.根据分装中心签订岗位职责内容制定年度《岗位培训计划》，及时实施完成《岗位培训计划》和新文件培训工作；
9.依据法规要求，组织分装中心工艺设备的确认/验证，审核本部门年度设备确认计划，审核设备确认/验证方案、报告；
10.依据外审、内审、偏差启动分装中心相关的CAPA，审核CAPA的各阶段报告。
任职要求：
1.硕士以上学历，生物或制药专业；
2.具备无菌制剂分装的生产和质量管理的经验，具备10人以上制剂团队管理的经验；
3.具备较好的英语听说读写能力。