岗位职责:

临床试验中心管理：

1.负责调研、整理、提供试验中心和研究者相关信息；

2.按照项目计划获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核；

3.按照项目计划推动促进中心入组，保证项目按进度完成；

3.按照项目计划按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭保证项目质量；

4.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。

财务管理：

1.协助项目经理完成试验中心协议签订；

2.协助项目经理完成试验中心协议付款及核销；

临床试验物资管理

1.管理所负责临床试验中心试验物品，包括试验文件及试验相关设备；

2.协助项目经理完成试验药品采购、包装、发放及销毁。

质量管理

1.配合QA完成临床试验中心稽查工作，及时整改存在的问题；

2.临床试验中心资料收集及归档管理。

任职要求:

1.2年以上CRA工作经验，医学药学等相关专业，本科及以上学历；在推进入组有自己的思路和方法，加快项目进度。

2.具有良好的抗压能力和执行力，良好的应变、沟通和协调能力；能独立协调处理试验环节所涉及的各职能方，保障试验项目顺利开展；

3.性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；

4.有团队协作意识和全局观念，在团队中起表率作用；

5.具有良好的多中心管理能力、项目风险意识；适应频繁出差。

在北六医院和安定医院有过经验者更优。