岗位职责:
临床试验中心管理:
1.负责调研、整理、提供试验中心和研究者相关信息;
2.按照项目计划获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核;
3.按照项目计划推动促进中心入组,保证项目按进度完成;
3.按照项目计划按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭保证项目质量;
4.协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
财务管理:
1.协助项目经理完成试验中心协议签订;
2.协助项目经理完成试验中心协议付款及核销;
临床试验物资管理
1.管理所负责临床试验中心试验物品,包括试验文件及试验相关设备;
2.协助项目经理完成试验药品采购、包装、发放及销毁。
质量管理
1.配合QA完成临床试验中心稽查工作,及时整改存在的问题;
2.临床试验中心资料收集及归档管理。
任职要求:
1.2年以上CRA工作经验,医学药学等相关专业,本科及以上学历;在推进入组有自己的思路和方法,加快项目进度。
2.具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;能独立协调处理试验环节所涉及的各职能方,保障试验项目顺利开展;
3.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;
4.有团队协作意识和全局观念,在团队中起表率作用;
5.具有良好的多中心管理能力、项目风险意识;适应频繁出差。
在北六医院和安定医院有过经验者更优。