岗位职责:
1、负责公司现有产品质量体系的提升和新产品质量体系的建立、维护和改进;
2、负责研发质量文件的管理工作,研发原始记录的管理与审核;
3、负责定期组织实验室仪器、试剂、试药、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度,并实施管理;
4、负责制订检验用设备、 计量器具检定、校验及校准后的确认;
5、负责研发、验证等相关文档的审核;
6、负责研发设计方案变更的管理;
7、配合公司药品注册进行合规性检查工作;
岗位要求:
1、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法等相关指导原则与法律法规;
2、有良好的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力;
3、优秀的学习能力,工作认真负责,严谨细致,品行端正,原则性强;
4、具有较强的敬业精神,有一定管理知识和能力。
工作内容:
1、实验室管理模块
(1)实验管理员(实验室QA)
主要负责研发试验室现场及库房的规范性监督管理,包括试验现场安全与卫生、实验设备仪器使用及相应记录填写的监督管理,偏差及异常管理,以及库房管理、仪器设备校验管理、实验室制度建设等工作。
职位福利:五险一金、加班补助、包吃、节日福利、周末双休
职位亮点:免费食堂,员工体检