职位详情
质量总监 已下线
1.5万-1.8万
威高集团
威海
5-10年
本科
10-21
工作地址

初村威高工业园

职位描述
岗位职责:

1. 组织协调内外部审核工作,确保符合国内外相关法规要求

2.组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作

3.确保所有质量相关的文档和记录准确、完整并得到妥善保存

4.建立和维护供应商评估和监控程序,确保原材料和外包服务满足公司的质量标准。

5.组织召开质量分析会,质量例会,对情况进行具体研究分析,找出存在的问题并监督采取有效措施预防

6.确保原辅料、包装材料、说明书、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准

任职要求:

1.本科学历及以上学历,药学、生物、应用化学等相关专业

2.具有药品或医疗器械制造业企业8年以上相关工作经验,具有3年以上质量负责人经验

3.具有医疗器械相关知识、药品、机械等相关的专业知识;有内审员证书,掌握产品标准

4.基本英语应用能力,能熟练阅读本专业的外文资料
5.有质量体系相关标准、质量管理培训经历者优先

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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