岗位职责:
1、负责医疗器械法律法规的搜集、宣贯工作；
2、负责公司相关医疗器械产品的国内外注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；
3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
4、协助参与项目的开发工作，跟进相关的国家政策及法规的更新；
5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息，相关资料的收集、整理及存档；
6、定期汇报工作进展，协助领导开展其他项目相关工作，建立并管理项目文件资料；
7、负责医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行数据记录并存档。
8、掌握并持续跟踪法律法规的变化，在公司内进行宣导。
9、对公司新业务、新流程进行合规评估，提供合规评估意见，事前规避风险。
任职要求:
1、本科及以上学历，应具有工作经验，熟悉所注册医疗器械产品法规要求，能够处理相关法规事务；
2、机械、电子、医疗器械等相关专业；
3、工作认真负责，具有良好的沟通能力、协调能力、学习能力，责任心强；
4、熟悉医疗器械管理及注册法规，能独立处理、解决注册过程中出现的问题；
5、熟悉掌握ISO13485体系；
6、良好的英文读写能力。
职位福利：免费班车、高温补贴、节日福利、包住、包吃