岗位职责：

1、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
4、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
5、确保完成各种必要的验证工作；
6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
7、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
8、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
9、监督GMP规范执行状况；
10、监控影响产品质量的因素。
11、完成上级领导安排的其他工作；
任职资格：
1、本科及以上学历， 化学、化学分析相关专业；
2、 3年以上车间生产经验，有多肽项目工作经验者优先；
3、了解CDE及ICH相关法规要求；
4、了解各国药典同一分析方法的不同要求，；
5、有一定的GMP知识、有一定的英文阅读和书写能力；