1.负责依据GMP的要求，对所属车间的生产全过程进行监控，以保证生产过程符合GMP要求，生产产品符合质量标准要求。对影响产品质量的行为进行制止，必要时令其停产。

2.负责对生产车间生产过程、质量、现场卫生、标识、定置情况等进行检查，并对检查过程发现的不符合要求的现象采取有效的控制措施，并进行考核，填写检查记录。

3.负责对所负责车间的批生产记录进行审核，保证产品质量的可追溯性。

4.负责监控不合格品的处理过程，并填写记录。

5.负责对所负责车间质量事故的调查、分析、汇总、控制措施的实施

情况，并上报主管领导。

6.参与药品生产过程质量控制点及内控质量标准的制定。

7.负责组织各岗位兼职质检员进行质量检查和培训。

8.组织兼职质检员定期召开质量分析会，对生产中出现的质量问题进行分析，并提出改进建议，不断提高药品质量。

9.有权制止不合格原辅材料的投料使用，不合格中间产品流入下道工序、不合格成品出车间。

10.负责及时向部门负责人汇报质量检查和包装更换等情况。

11.对错查、漏查、隐瞒不报或不及时汇报造成的质量事故负责。

12.对出现重大质量事故有权向公司领导直接汇报。

13.负责组织质量管理文件的编写或修订、审核、实施工作。

14.负责品质部质量档案的归档、分类编码、登帐（电子帐）、借阅办理、定期清理、到期销毁。

15.负责重要文件的备份（电子扫描）。

16.上级交办的其他任务。