岗位职责:
全面负责IVD药品配制工序或分、包装工序的生产工作并支持生产运营部门的其他相关运营工作,如:仓库、订单操作等
主要工作职责:
1.负责班组日常的批生产的计划及实施,确保符合GMP和体外诊断试剂相关法律法规和既定流程的要求
2.负责配制工序或分、包装工序生产等日常运营工作,负责构建和维护生产运营管理看板,确保生产运营的开展符合质量体系和既定流程的要求;
3.负责试剂配制工序或分、包装设计的整体规划和管理,确保包装设计的创新性、实用性和合规性
4.负责配制工序或分、包装生产方案的制定、评审和实施,确保设计方案的质量和进度;
5.负责生产使用原料,包材以及耗材的选择、供应商管理和成本控制,确保产品质量和成本符合公司要求;
6.负责组织和协助生产运营经理,确保按照设计方案工艺规程进行生产,并及时解决生产过程中的问题,
7.负责在生产运营过程中的相关质量问题的调查,并配合名类质量审计,.支持项目管理工作,对新业务的操作流程给出合理建议
8.支持生产运营项目管理工作,对新业务、新产品的操作流程给出合理建议并执行,推动生产运营工作的持续改进,不断完善、
9.建设生产SOP的标准化操作及培训体系,主持部门员工的任用,落实新员工培训指导,建立考核机制,提高运营质量、效率和客户满意度
任职要求:
1. 大专及以上,药品制造或相关专业优先。
2.3-5年的生产/仓储/物流营运管理经验,熟悉医药行业和GMP生产要求和质量
3.学习能力强,有较强成长发展的意愿,有比较好的抗压能力。
4.拥有良好的责任心,协调沟通能力和团队合作能力,以客户和结果为导向。
5.良好阅读和书写能力良好Office办公软件,sap系统使用经验