岗位职责:
1、负责真核表达和原核表达的纯化工艺的开发及优化,包括离心、裂解、过滤、层析、超滤等下游工艺的开发、工艺参数的优化。
2、负责真核表达和原核表达的工艺转移及放大生产。
3、负责真核表达和原核表达的GMP车间的设计、建设,如设备选型、验证、SOP建立和更新;负责商业化生产车间的风险识别、问题解决。
4、积极参与公司的发展计划、预算、招聘、以及员工的培训、指导。
5、与公司其它部门沟通协调,高效高质量管理部门的日常运作。
6、完成上级安排的其它工作
任职资格
1、生物制药相关专业,硕士以上学历且具有5年及以上纯化工艺开发经验或GMP车间生产经验。有海外经验者优先。
2、具有扎实的专业基础知识、理解生物药纯化的基本原理,精通层析工艺和膜过滤工艺开发和优化,具有较强的分析问题和解决问题的能力。