医疗设备主管
8000-10000元
北京 大专
医疗器械设备工程经理
1.5-2万
中关村科技
北京
1-3年
本科
03-14
工作地址
中关村昌平园科技大厦
职位描述
1、负责在建工程设计、净化项目管理，设备采购招标选型、工程设备管理
2、负责生产设备的日常巡检、维护保养、故障排查及维修，确保设备处于良好运行状态。制定并执行设备预防性维护（PM）计划，降低设备故障率，保障生产连续性
3、参与新设备的安装、调试及验证工作（IQ/OQ/PQ），确保符合医疗器械法规（如GMP、ISO13485）要求
4、定期组织设备校准（如压力表、温度传感器等），确保测量精度符合标准
5、编写和更新设备操作SOP、维护记录、维修档案等技术文档，确保数据可追溯性
6、管理设备备品备件库存，优化采购计划，降低维护成本
7、协助生产人员解决设备操作问题，提供技术培训，提升设备使用效率
8、配合工艺改进项目，优化设备参数以提升产品质量或生产效率
9、确保设备操作符合洁净车间管理规范（如防尘、防静电要求）及安全法规（如压力容器、电气安全）
10、参与偏差调查，分析设备相关质量问题并制定纠正预防措施（CAPA）
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以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕
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