常州医疗器材总厂股份有限公司

公司一九九七年体制改革时转资为股份合作制企业，目前为股份合作有限责任公司，注册资本800万元。

公司长期以来专注于Ⅱ类和Ⅲ类注、输医疗器械；植入类医疗器械的研发、生产和销售，经国家药品监督管理局批准许可（生产企业许可证号：苏食药监械生产许20012017号），专业生产一次性使用无菌医疗器械，年生产能力超两亿支(套)。

目前已经持有注册证的三类医疗器械有10个，二类医疗器械注册证6个。公司设立的质量检测中心专职产品质量检验，有生物、化学和物理三大实验室，配备各类所需的出厂检验设备仪器，其中包括一万级和局部百级的无菌检验室。

公司早在办厂开始，就一直注重产品品牌建设，于1994年注册了“乐伦”商标，“乐伦”牌输液器由于产品质量上乘、价格适宜，上市不久经江苏省计划经济委员会评比，1991年被评定为“江苏省优质产品”（苏优字第91580号）。“乐伦”商标于：1997年起至今被常州市知名商标认定委员会评定为“常州市知名商标”；2002年至2008年被江苏省工商行政管理局评定为“江苏省著名商标”。一次性使用注射器、一次性使用输液器产品于2002年经江苏省名牌产品推进委员会评定为“江苏名牌产品”，并一直蝉联至今。公司凭借这些品牌优势，获得越来越多的用户，越来越多的赞美，越来越多的市场。“乐伦”一次性使用医疗器械产品销往全国各省、市、自治区，特别在江苏、安徽、山东三省，市场占有率较高。一次性使用医疗器械市场竞争十分激烈，“乐伦”产品与同类产品竞争的优势在于品牌效应和产品质量，目前国内销量在同行业中名列前茅。

公司成立以来，始终坚持建立先进的质量管理体系。办厂之初，企业按照现场管理、计量管理、库房管理、设备管理等七项基本管理要求，建立了基本的质量管理体系，于1991年通过常州市乡镇企业管理局验收达标，先后通过了各项管理的考核。2000年，公司引进ISO9000族标准，建立了ISO9001质量管理体系。在此基础上，又引入了欧盟质量管理标准，并在2003年通过CE验收，获得了产品进入欧盟市场的通行证“CE证书”和“ISO9001质量体系证书”。随着国际医疗器械质量管理的发展，公司又建立了专用于医疗器械的国际专用质量管理标准ISO13485（YY/T0287-2003、医疗器械质量管理体系 用于法规的要求）质量管理体系，并通过了CE验收。2011年公司严格贯彻执行国家食品药品监督管理局（国食药监械2009）833号《医疗器械生产质量管理规范》（简称医疗器械GMP），并于2011年在常州医疗器械行业中率先通过了GMP认证。