云南瑞栢泰生物科技有限公司

云南瑞栢泰生物科技有限公司是集“自主研发、生产制造、试验示范、销售推广、咨询服务”为一体，以追踪集成、整合应用国际前沿生物检测技术为核心业务的现代创新型企业。致力于现代免疫学、分子生物学即时检测技术装备和诊断制品的研发与应用推广。

云南瑞栢泰生物制品有限公司直属“瑞栢泰生物”总部，是前沿分子诊断集成技术国际化产业基地，是云南省首家产、学、研联合的分子诊断全产业链综合性创新开发产业化平台。以研发-试制-中试-生产-技术服务一体化、开放化国际先进产业模式，智能化管理生产线达到GMP、ISO-13485/9001兼容标准，总占地面积超过2000平方米，包括两条国际化生产线（分子诊断试剂/装备GMP生产线）、配套QC、微生物、工程技术研究中心、P2等级生物安全分子实验室和智能化冻库。生产、质量、运行、人员管理体系和生产工艺达到GMP标准，与国际水平接轨。产业基地功能定位以前沿精准分子诊断技术研发和产业化为核心，集成产前联合开发、创新、攻关、转化；产中试制中试、生产、代加工；产后技术服务、培训、注册推广综合功能。

企业发展总体目标在于, 开发“即时检测 (POCT)多功能快速基因诊断装备和相关配套产品”，实现“设备、试剂”同步开发和功能集成，达到实验室、现场和应急任意条件兼容。用于有害生物及病原检测和快速诊断，弥补国内生物即时检测（POCT）诊断技术的短板，形成国内领先的生物即时检测（POCT）诊断技术系统装备、制品和专业技术平台。

公司研发团队拥有十余年产品研发和推广经验，与英国、意大利和国内即时检测基因/免疫血清学检测技术专家和人员共同组建。研发部门由硬件、软件、试剂研发和应用评估等部门（相关专业博士、硕士、本科和大专学历人员共计30余人）组成。 研发部先后获得英国Optigene公司颁发的“R&D Certificate of Fast Gene Detection Technology”(基因快速检测技术)和意大利Teknolabo公司颁发的“Professional AUTO Elisa Technology Engineer Certificate”(集成化免疫诊断技术)资质,被认定为具备专业技术检测及研发能力。与吉林、青海、宁夏等省疾控中心合作，共同建立了覆盖三省各地市的“甲流网络实验室”，采用qPCR技术对甲型流感病毒进行快速检测及定量分析，为三省甲型流感的快速精准诊断、疫情及时防控提供切实有效的技术保障。

公司分别设置行政办公区、独立研发中心、试制车间和位于北京的直属专业销售中心；生产车间按GMP标准建设分别设有分子诊断试剂GMP车间、分子诊断设备GMP车间。研发中心按P2级生物安全等级建设，严格分区，管理规范，设置分子、免疫学、理化和基础实验室，设施设备齐全，拥有开展技术研究、产品开发和检测的良好软硬件条件，为相关技术研究、技术攻关、实验验证、产品试制、优化、规模化生产等工作提供完备及可靠的支持和保障。

公司主持省级科技重大专项（生物医药）子课题2019ZF004-1-2，参加子课题2019ZF004-1-1，承担“田克恭专家工作站”工作。先后获得技术发明专利20余项，在核心期刊发表论文6篇其中包括猪瘟病毒基因快速检测技术建立和评估。OIE 2017猪瘟防控技术研讨会论文集；参加国际合作与交流项目6项。获得国家GB/T19001-2016/ISO9001:2015质量体系认证；通过国家级科技型中小型企业认证（入库登记标号：201853011100000356）；通过云南省科技型中小企业认证；产品CE认证。