重庆市力扬医药开发有限公司

重庆市力扬医药开发有限公司成立于2001年，位于重庆市九龙坡区留学生创业园内，现有科研面积：650m2，公司专注药物制剂研究开发，为中药、化学药品注册研究和生产工艺改进及临床研究提供技术服务。2004年首次命名为高新技术企业至今，2016年起公司入库全国科技型中小企业名录。 公司特别注重能产业转化的发明专利申请，取得还原型谷胱甘肽含片、辅酶Q10口腔崩解片等授权发明专利5项。 公司较早建立了口腔给药系统研究平台，先后与企业合作取得口腔崩解片新药证书3份，药品注册批件5份，药物临床试验批件7份；取得改变给药途径的含片新药证书1份，药品注册批件2份。 公司率先在国内开展药物口腔崩解片新剂型研究，在速释和掩味技术等方面具较强技术优势。2004年研究的沙丁氨醇口腔崩解片获国内第一个口腔崩解片“新药证书”和“药品注册批件”，同年研究的硫酸沙丁氨醇口腔崩解片获国家科技型中小企业技术创新基金支持，并顺利实现产业化生产。 改变给药途径并改变剂型的谷胱甘肽含片，2004年获国家科技型中小企业技术创新基金支持， 2006年取得新药证书和注册批件，对改良型制剂研究进行了有益的探索。 2018年，公司自主研究的3类复方新药获重庆市技术创新与应用示范（产业类）重点研发项目支持。 公司具有较强的科技成果转化能力，药品注册研究成功率高。自成立以来，取得药物临床试验批件24份（不含已升级为药品注册批件数）；与合作企业共同取得5个“新药证书”，为合作企业取得口服固体制剂和注射剂等剂型的“药品注册批件”“药品再注册批件”“药品补充批件”24份，均顺利产业化生产，为企业创造了良好的经济和社会效益。 公司注重学习理解和严格执行国家有关药品注册研究新的政策法规与技术要求，2010年至今开题研究的十几个项目，全部完成研究并申报取得相应阶段性成果：2015年-2016年取得2个“药品注册批件”和7个“药物临床试验批件”；2017年取得4个“药物临床试验批件”。2018年，取得注射剂“药品注册批件2个，完成口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价项目申报2个。2019至2020年，多个口服固体制剂和注射剂的质量和疗效一致性评价工作正在顺利开展，协助企业取得仿制药质量和疗效一致性评价再注册补充批件1份。 公司拥有一支优质高效的研发团队，由经验丰富的药剂学教授、高级工程师、硕士和本专科学历人员组成。其研究活动按相关政策法规和技术要求进行，具体项目按研究方案有序推进并优化调整；通过自学和培训等形式，确保和提高员工研发水平；严格执行系列管理制度，有效保证项目的质量和进度。
制剂设计室与制剂研究室：负责进行处方工艺设计与研究，配备有多维混合机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床制粒干燥机、整粒机、单冲和多冲压片机、高效包衣机、铝塑包装机、乳化均质机、真空乳化机等制剂研究的设备，建立了固体制剂、半固体制剂和液体制剂（含口服和注射用）研究平台。 质量研究室：负责进行药品的质量方法学研究和稳定性考察，拥有多台Waters和Agilent高效液相色谱仪，配备了两台运行Waters eAlliance系统-emp3网络版软件的Dell服务器，以及相应的稳压和停电保护设备，可对质量研究全过程实施不间断审计跟踪，确保了药品质量研究和检验全过程记录的真实性、完整性。配备多台（含自动取样）智能药物溶出仪、紫外分光光度计、激光粒径检测仪、透皮吸收测定仪、十万分之一的高精度电子天平及进口pH检测仪等分析仪器及多台稳定性试验箱。 质量监督管理室：负责药品研制过程质量管理体系文件的编写、修订、管理；负责监督药品研制全过程的质量监督，负责计量器具的检定校准工作。 公司诚实守信，管理务实，服务优质高效，信誉良好。与重庆、四川等多家制药企业、大专院校和科研院所建立了良好的技术合作与协作关系。 热忱期待与更多的国内外制药企业、大专院校及科研机构合作，热烈欢迎有识之士加盟，共同为医药事业作贡献！