公司描述
北京紫萌医药科技有限公司位于北京经济技术开发区,注册资金2500万元,公司致力于自主研究和委托生产-化学创新药和高端仿制药。 公司科研实验面积2000余平米(已通过北京市环评、消防、安评),配备有多台多型号高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱、溶出仪(手动、自动)、紫外分光光度仪、原子吸收、ICP-MS、液质联用、气质联用、全自动氨基酸分析仪(德国)、高速压片机、湿法及干法制粒机、多维混合机、沸腾制粒干燥包衣机、包衣机、冻干机、均质机、灌装机、渗透压测定仪、不容性微粒分析仪、激光粒度仪、粉体仪等。 公司科研中心设置了立项部、合成部、制剂部、分析部、注册部、物控部、人事行政部、销售部、对外协作部等。为确保科研质量,科研中心专门成立了科研质量管控部,建立了完整的科研质量管控体系,全程监控日常科研实验及科研方案设计与报告。 公司以化学创新药为主、高端仿制药为辅,工作流程全部采用GMP和ICH的管理规范,无论是仿制药还是创新药,均采用立题论证,各阶段工艺及方法验证,科研数据完整可重现,生产工艺真实放大的工作程序,深入开展药品研发工作。主要研究方向为抗真菌、抗病毒、哮喘类和治疗心脑血管类药品。公司依靠准确、清晰的科研和市场定位,已独家产业化多款注射用粉针剂、小容量注射液,并已在市场销售。
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