卫生服务
民营
20-99人
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公司描述
君岳医药科技(上海)有限公司,是一家专研于器械科技(即医疗器械,体外诊断和AI科技)领域的临床研究服务机构(CRO)。从2015年成立,已经为多家国内外知名器械科技公司提供了专业的临床研究服务。公司提供的全方位临床研究服务范围覆盖从上市前研发,注册临床到上市后各个研究阶段,涵盖包括:临床监查、项目管理、医学事务、核心实验室、研究中心管理、生物统计、数据管理、注册事务、器械安全管理、医学翻译等服务,为客户提供器械科技研发的全生命周期一站式服务。
公司核心管理团队均来自国际一线CRO公司和国际知名器械公司,拥有超过15年以上临床经验。他们能够为客户提供从临床研究的策略形成、运行实施、总结分析直至注册申报等全方位的专业服务,保证项目运营的最高效化,以及运营及研究风险的可控化。公司分别在心血管介入、神经介入、肿瘤、呼吸介入、人工智能、机器人、骨科、口腔、皮肤科等多治疗领域的注册研究和科研临床积累了丰富的经验,和临床研究中心及研究者保持着长期紧密的合作关系。同时,依托对于大中华区、欧美及亚太器械法规环境的熟悉了解,公司与各国当地监管机构积极合作,助力客户制定合理高效的注册策略,加速中国器械科技厂家的全球市场布局。
公司网站:www.ccrcmed.com