申瑞生物

无锡市申瑞生物制品有限公司，创建于1999年，总面积约10000m2，是一家集医疗器械和体外诊断试剂研发、生产、销售为一体的高新生物科技公司。公司下属子公司两家：无锡禾盛医疗器械有限公司，落户无锡惠山经济开发区生命科技产业园区，经营面积逾1000m2，主要从事临床检验分析仪器及体外诊断试剂的销售业务；无锡正则精准医学检验所，投建规模逾3000m2，是由申瑞生物联合无锡惠山经济开发区、无锡（惠山）生命科技产业园共同创建的无锡市第一家第三方医学检验所，作为临床检验服务外包、科研合作与转化、技术研究与攻关、课题申报等服务的产、学、研、医的合作平台。

公司自2011 年以来共有10项产品认定为省高新技术产品，申请发明专利35 项(已授权18项)，主要产品有：人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）、人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）、人类K-ras基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）、人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）、微量元素检测试剂盒（铅/碘/钙/锌等系列产品）等。企业被认定为高新技术企业、省民营科技企业。

公司和中国科学院基因组研究所、复旦大学、南开大学、鼓楼医院等单位建立长期的产学研战略合作关系。与中科院基因组所、惠山区政府联合成立了中科院基因组所无锡健康科学研究院，着力于精准医学领域内新技术、新靶标的研发及成果转化。2015年成功从中科院基因组所转让前列腺癌无创基因检测全球PCT及国内发明专利，成为国内第一家拥有液态活检自主核心技术的公司。目前该项目由中国工程院院士孙颖浩主持，第二军医大学长海医院牵头，联合国内北京大学第一医院、中山大学附属第三医院、上海交通大学附属仁济医院、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学第一附属医院共7家大型三甲医院泌尿外科进行全国多中心临床试验。该产品通过检测尿液中脱落前列腺细胞DNA甲基化实现前列腺癌的无创检测，具有全新检测靶标、全新检测方法、自主知识产权、填补空白等特点，是国际领先、中国首个通过表观遗传分子标记物实现癌症早期诊断的液体活检产品，具有极大的临床价值和市场潜力。该技术已经获得国际PCT和国内发明专利授权（国内专利：201510027708.0；PCT/CN2015/099922），得到了科技部重点基础研究发展计划（973）、中科院战略性先导专项、国家自然科学基金等项目的资助。

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