医疗设备/器械,医疗设备/器械
民营
100-299人
公司地址
公司描述
北京中科盛康科技有限公司于2008年注册成立,是集研发、生产和销售医疗器械为一体的集团公司,下属企业包括湖南世耀医疗科技及中科盛康进出口(淄博)等全资子公司。公司是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市“专精特新”企业、国家级及北京市专精特新“小巨人”企业和北京市级企业科技研究开发机构,获得多项北京市新技术新产品证书,是医用防护系统等行业标准起草单位,有2项医疗器械研发产品被药监局批准为优先审评绿色通道。
公司总部位于北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼,拥有现代化研发生产场地3000平方米,其中十万级洁净生产车间1000平方米。公司建有设施设备齐全的实验中心,包括无菌和微生物实验室、物理实验室和化学实验室等。以研发、生产和销售高端医疗耗材为主要业务,现已取得三类医疗器械生产许可证、三类医疗器械注册证。一次性使用自体血液回收器XH-1000是公司自主研发的新产品,填补了国内引流血自体回输领域的技术空白。公司以科技创新为导向,本着“科技成就健康、创新引领未来”的理念,在技术上始终保持与国际领先水准同步,在多项领域开创国内先河,填补国内技术空白。坚持自主研发的道路,产品全部拥有自主知识产权,已经获得和正在申请的国家专利授权上百项。
公司目前已形成以骨科器械、消化内镜器械、血液净化器械、防护产品等为主的四大领域产品系列,取得国内相应系列化的III类和II类医疗器械产品注册证以及I类医疗器械产品备案凭证。其中有三个产品为国内独家注册产品。
公司始终放眼全球市场,以产品走向世界为目标。目前已有十几项自主研发生产的产品通过美国FDA和欧盟CE认证及ISO13485国际质量管理体系认证。公司的产品以创新技术和精良质量畅销海内外市场,深受国内外客户的广泛认可和好评。
公司在医疗器械研发、生产领域取得了令人瞩目的业绩:
2020年
12月,公司获得了北京市高新技术企业认证,公司的一次性脉冲冲洗引流器产品取得了北京市新技术新产品认证。
2021年
2月,公司申请建立了北京市级企业科技研究开发机构,并取得了相应资质;
3月,公司被北京市通州区永乐店镇人民政府推荐纳入全区重点企业;
5月,公司获得了北京市专精特新“小巨人”企业认证;
7月,公司获得了国家专精特新“小巨人”企业认证;
9月,公司主持制定的“YY/T 1780-2021 医用个人防护系统”标准发布;
11月,公司获得了中关村高新技术企业认证。
2022年
4月,公司的“球囊型经皮胃造瘘管”与“经皮胃造瘘套装”两项创新产品通过了北京市的优先审查,填补了国内该项领域空白;
7月,公司的医用个人防护系统产品取得了北京市新技术新产品认证;
8月,公司生产管理体系通过了ISO 13485:2016体系认证,同时公司被认定为北京市知识产权试点单位。
公司地址:北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼
公司邮箱:bjzksk@163.com
公司电话:010-8052 5660