医药制造,医药制造
股份制企业
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公司描述
长春卓谊生物股份有限公司创立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研发、生产、销售为一体的高新技术企业,其自主研发生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于2016年12月28日成功通过国家GMP认证,成为省内首家通过二合一检查并获得注册批件和GMP证书的企业。公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在2017年实现了上市销售,完成了由科研到生产的高效转换。
公司自成立以来,一直致力于推动我国疾病预防事业的发展,以人用预防用疫苗产品的研发、生产为经营方向,采用先进的生物技术进行工艺技术改进,确保生产的疫苗质量稳定。公司现厂区占地4.16万平米,实现年产值亿元以上。同时,公司拥有设施齐备、先进的疫苗研发中心,研发中心内设立中试车间和研发综合实验室,可进行分子、细胞、组织、个体水平的疫苗基础及应用研究。为实现企业的战略发展目标,增强企业整体实力,2020年,公司与长春新区北湖开发区正式签约,全面启动筹建北湖新型生产研发基地。基地将建成符合世界卫生组织PQ标准的基地,建设多栋智能化生产车间,同时推进多个在研项目发展,完成产值递增式增长,实现覆盖全国,竞争国际的战略发展规划。
为保障产品质量,公司严格执行国家GMP管理体系认证标准,有效保障了生产操作的透明化、可控化及规范化。为全面提升质量管理体系,2021年,公司通过国际ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系认证,全面升级公司管理体系,建立全方位、立体化国际标准质量体系,完成公司与国际的接轨。同时,为了响应国家药监总局数字化管理要求、全面提升公司智能化管理、实现企业的飞跃发展,公司于2021年建立全新的AI数字化管理模式,从生产体系、质量体系、财务体系、客户管理体系等方面全面、系统的升级管理系统,在强化产品数字监管的同时,大大提升了企业的办公效率,为企业国际化、标准化的发展打下坚实基础。
科技是企业的创新之本。作为一家自主研发的生产型企业,卓谊从创立之初,便大力支持研发创新工作。多年来,公司与国内外多家科研机构保持紧密的科研协作关系。2020年,公司与中国医学科学院基础医学研究所成功签约,获得了重组人乳头瘤病毒(双组分)嵌合病毒样颗粒疫苗(昆虫细胞)等疫苗技术的独占专利使用权、产品开发权和市场权,同时,公司更是与中国科技大学签订了战略合作协议,建立了科学研究成果向产业技术转化的交流机制。公司现阶段疫苗研究中心能够承担疫苗的研究开发、中试生产、质量标准建立等一系列的科研工作,形成独立研发体系,提升企业核心竞争力。
经过十余年的发展,公司现有自主研发创新技术并取得专利授权共47项,其中发明专利11项、实用新型专利35项,外观设计专利1项。2018年以来,长春卓谊先后获得了“吉林省科技小巨人企业”、“长春市专精特新中小企业”、“高新技术企业”等多项科技创新荣誉。
建立规范有序的知识产权管理体系,降低研发风险,实现创新的有效转换,2020 年卓谊生物正式启动了知识产权贯标申请流程,并于2021年11月正式获得《知识产权管理体系认证证书》。通过构建知识产权防御和保护机制,有效的提升企业知识产权影响力,并强化了企业发明创造的整体活力。
人力资源作为企业的核心竞争力,公司始终对人才的吸纳与培养高度重视。经过十多年的发展,现阶段,公司本科以上学历比例人数达到50%以上,形成了“立足本职、敬业爱岗、全心全意”的工作理念,确立了学习型、创新型、服务型的团队建设思路,打造了一支业务能力稳健、心理素质过硬的高效团队,为未来的发展打造了坚实的人力资源基础。
着眼未来,高速发展。长春卓谊作为国内生物制药企业的后起之秀,积极开展与世界卫生组织的研发和生产合作,并通过这种合作,向中国和世界提供更多更好的生物疫苗产品和服务,为世界更广大区域的卫生、健康事业做出贡献,为实现民族伟大复兴贡献自己的力量。