1. 现场监控

1) 负责检查车间批生产指令、工艺规程、岗位标准操作规程执行情况，做好监控记录；

2) 负责关键工序质量监控，并签发合格证，做好监控记录；

3) 负责对车间工艺卫生、人员卫生、环境卫生进行监督检查；

4) 负责检查生产设备、工器具清洁、定置及标识；

5) 负责检查生产物料存放、标识及账、卡、物的一致性；

6) 负责监控不合格品是否分开存放和处理工作；

7) 参与生产过程中的偏差调查，找出原因并提出建议；

8) 参与对车间发生的变更进行评估，并进行GMP符合性审核；

9) 负责车间洁净区（室）定期尘埃粒子检测，并做好测试记录。

2. 取样管理

1) 负责取样相关文件的起草、修订工作；

2) 负责对入厂生产物料、到复验期物料的初验、取样、标识、记录，并及时送样；

3) 通知并协助QC对内包材进行取样；

4) 参与生产物料内控标准的制定及质量评估。

3. 留样管理

1) 负责生产物料、成品的常规留样及管理；

2) 负责药材、饮片标本的收集、制作和管理；

3) 对留样室的安全负责。

4. 参与生产物料、厂房设计及设备等供应商审计；

5. 配合完成自检工作；

６.完成领导交办的其他工作。