任职要求：

1、药学或药学相关专业；

2、一年以上制药企业现场QA相关工作经验或验证相关工作经验；

3、熟悉GMP及相关的法规。熟悉现场管理

4、具有高度责任心、组织协调、团队合作及良好的沟通能力。

岗位职责：

1、在质量保证科主任领导下负责生产制造过程中的质量监控工作；

2、严格按有关质量管理文件及相关的生产管理文件进行检查并认真及时填写现场监控记录，做到真实、准确、完整；

3、负责国家管制药品投入生产全过程的监控工作，保证其在生产过程中按规定程序流转，防止流失；

4、负责生产过程中物料交接过程的现场监控；

5、负责偏差编号、偏差处理跟进、CAPA编号及跟进；

6、参与偏差、不合格品、退回产品、客户投诉、产品召回等异常情况的调查处理；

7、参与有关质量管理文件的起草、修订和培训等工作，生产相关文件的审核；

8、协助完成部门内其他工作，遵守公司及部门的各项管理制度，服从部门分配。