一、岗位职责:
1.在质量部长领导下负责质检中心的全面工作;
2.负责安排对原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水等进行取样、检验及洁净环境的监测工作;
3.负责批检验记录的审核和检验报告的签发,并对检验数据的可靠性负责;
4.定期检查各室的检验仪器的使用、维护和保养情况;
5.负责检验用试剂、标准品等检验用物品的申购;
6.负责检验室内部的检验结果异常的调查、反馈和最终处理。参与重大质量事故的调查;
7.参与质量标准和检验方法的制定与修改,负责相关SOP的制订与修订;
8.参与药品生产的验证,负责有关检验方法验证工作;
9.督促检查化验室等管理制度执行情况;
10.经批准,接受并安排外来等的委托检验;
11.负责对检验员的业务培训、指导和内部考核;
12.负责检验室安全和卫生的管理工作。
二、任职资格:
1.药学、化学、生物等相关专业本科以上学历,精通药典及检验技术。
2.拥有与5年以上药品检验经验,3年以上管理经验,熟悉GMP/GLP规范。
3.具备领导力、沟通协调能力、问题分析与决策能力。