1、质量体系建设与维护：负责建立和完善公司的质量管理体系，确保符合国内外相关法规和标准。定期进行内部质量审核，确保质量管理体系的有效运行。

2、质量监督与检验：制定和监督执行原材料、中间产品、成品的质量检验标准和程序。对检验数据进行统计分析，及时发现并解决质量问题。

3、合规性管理：确保公司的生产和研发活动符合国内外相关法律法规的要求，包括GMP、ISO等。跟踪法规变化，及时调整公司的合规策略。

4、质量改进与培训：参与质量改进项目，提出并实施质量改进措施。组织或参与质量相关的培训，提升员工的质量意识和技能。

5、供应商管理：参与供应商的评估和选择，确保供应商的质量管理体系符合公司要求。定期对供应商进行质量审核，确保其产品质量稳定可靠。

岗位要求：

1、教育背景：生物工程、化学、药学、质量管理或相关专业本科及以上学历。

2、工作经验：具有8年以上QA或相关领域的工作经验，熟悉GMP、ISO等质量管理体系。有生物医药行业或高新技术企业QA工作经验者优先。

3、专业技能：熟悉国内外相关法规和标准，了解生物医药行业的质量管理要求。具备良好的数据分析能力，能够独立完成质量检验报告和质量分析报告。精通质量管理工具和方法，如FMEA、控制图等。

4、其他要求：具有良好的沟通能力和协调能力，能够与各部门有效沟通，推动质量改进项目的实施。