岗位职责：

1、负责建立和维护药物警戒体系，完善药物警戒制度、标准、程序和方法，确保药物警戒工作的顺利实施；

2、负责收集、整理药品不良反应数据，对药物警戒事件进行调查分析、评价、控制处理、上报，建立和保存药品不良反应信息档案；

3、负责撰写已上市药品的安全性信息说明，根据需要开展重点品种安全性信息文献检索，形成分析报告;

4、负责检索并汇总网站论坛来源、文献来源等药品安全信息；

5、负责接收、汇总、规范临床机构的反馈数据；

6、负责接收并处理个例安全性报告；

7、负责撰写药物警戒年度报告及PSUR报告

8、负责组织和参与药物警戒培训，确保对药物警戒知识的掌握；

9、负责协调公司各部门间的药物警戒工作，确保药物警戒工作在公司范围内的顺利实施；

10、完成领导交代的其他事项。

任职要求：

1、具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称；

2、五年以上药品质量管理经验，其中三年以上药物警戒工作经验，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能

3、接受过与药物警戒相关的专业知识培训;

4、时间观念强，工作严谨、认真，具有良好的学习能力、沟通能力、适应能力和团队合作精神。

5、工作认真负责，具有较强的责任心，以及沟通、表达和文字撰写能力。