岗位职责：
1. 参与质检楼机电装修，协助工程完成机电装修、确定水电气等的位置，参与试验家具和不锈钢家具的安置；
2. 参与质检楼实验室验收和清洁整理；
3. 参与质量文件的编写，负责微生物检测洁净实验室管理、微生物检测相关文件的起草；
4. 参与微生物组组员的筛选招聘，负责组员试用期管理和考核；
5. 负责微生物检测洁净室清洁、日常使用和管理流程建立，负责人员微生物合规培训和更衣验证等工作；
6. 负责微生物检测用设备接收、验收和验证工作；
7. 负责微生物检测流程建立，及微生物鉴定方法和流程的建立，建立微生物实验室、水系统和生产洁净区的杂质谱；
8. 负责微生物检测方法确认和验证工作；
9. 对微生物检测结果负责，出现偏差及时报告并进行处理；
10. 公司和部门安排的其它工作。
任职要求：
1. 药学和生物相关专业有生物制品尤其疫苗企业工作经验者优2.先熟悉GMP规定和要求，具有质量体系文件制订修订能力；
3. 熟悉微生物检测洁净实验室清洁和监测要求，具有洁净实验室管理能力；
4. 熟悉无菌检查、微生物限度等微生物方法的规定和要求；
5. 具有微生物鉴定技能和杂质谱分析能力；
6. 具有微生物偏差调查和CAPA措施制订和改进能力；
7. 熟悉分析方法验证、确认和转移的要求和方法。