岗位要求：

1. 制定产品开发计划，协调资源，全程跟踪产品开发进度

2. 制定项目预算，管理项目成本，主导解决项目进程中的技术问题

3. 负责产品研发，包括产品设计、性能评估、工艺前期设计、技术风险分析及控制、产品参数的确定与优化、分析与测试方法的建立与改进等

4. 主导产品的研发和工艺的建立，负责产品性能分析创建产品技术规范

5. 主导关键工序、特殊过程的验证，实现生产转移及量产评估

6. 建立完整的产品设计技术文档，按照设计开发流程组织各个阶段的评审

7. 负责项目内外资源开发与协调、需求分析、流程优化、系统规划等

任职要求:

1. 具备专业质量管理知识和能力，熟悉质量管理体系运行模式，熟悉医疗器械研发和生产管质量理相关法规政策

2. 有责任心，具备良好的计划管理和时间观念，较强沟通和协调能力

3. 工作严谨、细致，有良好的逻辑思维能力和文字表达能力，善于检索、归纳与总结

4. 2年以上医疗器械行业经验，有独立承担或参与二类有源医疗器械产品的项目研发及注册经验，熟悉项目管理流程及方法优先