岗位描述：

1:负责质量管理体系相关文件新增/修订管理，监督质量管理体系相关制度的执行及实施； 2:负责内审准备工作，确保有序开展；

3:负责体系文件、外来文件的更新归档工作；

4:负责建立原材料及过程、成品质检方法；

5:负责主导处理品质异常问题（包括原材料及过程);

6:协助检验工作(包括原材料，过程检验，成品检验)；

7. 医疗行业各阶段承认资料编写与核对；

8. 了解产品设计研发，对于可持续优化产品结构设计，降低生产成本提出合理化建议；

9. 其他：完成部门领导布置的其他工作。

任职资格：

1、材料、机械、品质等相关专业大专及以上学历；

2、熟悉医疗器械行业制程控制，有一定品质管理的工作经验；

3、较强的组织、协调能力，良好的分析能力和积极主动的工作态度；

4、了解质量管理体系基本知识，ISO13485或ISO9001，理解GMP标准要求；

5、掌握五大工具及其他质量管理工具及应用，APQP,PPAP,MSA,SPC,FMEA,CP,8D,QC 七大手法等；

6、熟悉医疗器械组件品质策划管控要求，有医疗器械二类品质工作经验者优先；

7、熟悉工程制图及其他测量测试标准、方法；

8、了解熟悉注塑、钣金、锻造、焊接等常见加工工艺；

9、有产品设计经验，熟练使用熟练使用3D\2D软件；

10、有团队精神和创新能力，有抗压能力。

职位福利：职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、项目奖金