1、在总经理的领导下，全面负责QA、QC的各项工作。

2、会同采购对生产物料供应商进行资质和质量体系审计。

3、负责公司各车间和微生物检测洁净区域的环境监测记录的审核工作。

4、对成品放行前的批生产和批检验记录进行严格审核，签署审查意见，并签字

5、参与工艺验证、设备验证、清洁验证，厂房及设施验证。

6、参与质量分析会及GMP自检工作。

7、负责不合格物料销毁的审批工作。

8、负责成品、物料的批档案的管理工作。

9、负责用户投诉、不良反应的管理工作。

10、负责公司GMP文件的管理，现行文件的执行情况进行监督，确保质量保证体系的有效性。

11、对全公司有关质量的人和事负有监督实施、改正及阻止的责任。审核批记录，提出成品可否出厂的意见。

12、负责按法规要求对公司产品及新产品的注册和GMP认证等工作的管理及相关技术资料整理。

任职资格

1、药学或相关专业大学本科以上学历，中级职称或执业药师。

2、五年以上药品质量管理的实践经验，从事过药品质量保证及质量检验工作，三年以上管理岗位工作经历。

3、熟悉国家相关药政法规，工作原则性强。具备组织和协调公司质量管理工作和GMP工作开展的能力