1、协助质量总监按照GMP的要求完成QA管理工作，督促员工按照标准流程完成QA的各项工作；

2、遵照《药品生产质量管理规范》和国家有关法规，建立、并持续改进公司质量保证体系，制定并落实各级管理部门的质量职责；组织公司全面质量管理活动，对药品生产全过程进行有效监控，确保企业生产、质量活动全过程达到规范管理的要求。

3、建立药品批准文号档案、与生产技术部协作做好文号转移及注册工作。

4、组织对所有偏差、变更的调查和评估，确保在产品放行前所有偏差都得到正确的处理，从而确保上市产品的质量。

5、建立“返工、回收管理规程”，确保返工与回收的操作符合GMP的要求，并保证返工与回收的产品质量符合预定的质量标准。

6、负责监督、管理委托生产和委托检验。

7、制定“用户投诉处理规程”，查找原因，保证所有投诉得到及时、妥善的处理，以提高产品质量，维护公司信誉。

8、制定“药品不良反应监测报告管理规程及药品不良反应处理规程”，追踪、监测并及时报告与公司产品有关的药品不良反应情况，采取积极措施，确保本公司药品安全可靠。

9、组织年度GMP自检，准备自检方案，整理自检报告。

10、组织公司全员法律、法规、GMP知识的培训。

11、制订“年度质量回顾管理规程”，定期对产品质量数据进行统计和趋势分析，证明现行的生产工艺及控制方法是否安全、有效、持续稳定，是否能够保证产品质量稳定合格。如发现明显不良趋势，则需要对相关要素进行深层次的分析和评价，从而持续改进和提高产品质量。

负责质量体系的维护建设与运行。