工作职责

1.负责组织对药品生产全过程的质量监控；

2.负责用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理；

3.负责对批记录审核评价；

4.协助制定公司定期GMP自检计划并组织实施，提出改进措施；

5.协助进行不合格品、退货的调查处理；

6.协助进行产品的召回；

7.协助质量事故的处理工作；

8.组织质量回顾；

9.监督、指导QA现场监控员做好现场监控工作；

10.组织确认、验证工作的协调与管理；

11.负责对主要物料供货厂家质量体系的审计；

12.负责制订本部门各级人员岗位职责和人事考核及培训工作；

13.作为企业的药品不良反应责任人，对药品不良反应及时向药监部门报告；

14.上级领导交办的其它工作。

任职要求

中药学及相关专业大专及以上文凭，有3年及以上相关工作经验，有较强的语言表达能力和沟通能力。