任职要求
1. 生命科学、药理学、毒理学、生物学、细胞生物学、 分子生物学、化学或相关领域专业或相关学科硕士研究生毕业及以上学历, 博士学位优先。
2. 有5-10年医药行业实验室/非临床研究领域的工作经验,尤其是在GLP-GMP环境下的经验,3年以上管理经验。
3. 英语写作和听说能力好。
4. 管理经验:
• 具备出色的实验室管理、项目管理和团队领导经验。具备在多学科团队中工作的能力,能够协调和管理实验室技术人员和研究人员, 以便有效地领导和管理实验室的日常运作。
• 熟练掌握与实验室检测工作相关的法律、法规、标准和规定,确保实验室的工作符合法律法规的要求。
• 建立和熟悉本公司的质量手册、程序文件、作业指导书,以确保实验室的工作符合公司的质量管理体系要求。
• 熟悉本公司所开展的业务工作要求,包括实验方法、操作规程等,以确保实验结果的准确性和可靠性。
• 熟悉实验室的组织结构与人员配备,明确岗位职能分工,以及负责设备配置,确保满足检测工作需要。
• 有效领导和激励团队,确保高质量研究的完成。
• 优秀的书面和口头沟通能力,能够与内部团队、外部合作伙伴及监管机构进行有效沟通。
• 能够快速识别和解决实验室运行中的问题,做出关键决策。
• 具备一定的财务知识,能够管理实验室预算、资源分配和成本控制。
• 建立与当地政府, 企业和科研学校机构的有效沟通和业务合作。
5.专业技能
• 深入了解和应用GL/GMP法规及标准,确保实验室操作符合相关规范。
• 具备设计和执行非临床研究的能力,并能够分析和解释实验数据。
• 能撰写非临床研究报告,及与监管部门的申报文件。
• 熟悉质量管理与合规性, 了解并确保实验室操作符合行业标准(如GLP、GMP等)及监管要求,确保实验室数据的合规性, 可靠性和可重复性。
6.行业知识
• 熟悉从早期发现到临床前研究的药物开发流程。
• 了解FDA、EMA、NMPA等全球主要监管机构的要求和指南。
• 领域专业知识:熟悉实验室所在领域的最新研究进展、技术趋势以及相关的法律法规。
薪资面议。