岗位内容： 1. 管理临床试验文件、监控进程和质量控制，确保协调遵循法规和标准操作程序。 2. 协调与处理医生、药剂师、数据管理人员等各方的问题和沟通。 3. 制定、维护并更新工作指南和流程，包括数据管理计划、监测计划、报告和相关文件。 4. 协助或主导参加关于研究计划的团队会议、中间分析或总结性汇报。 任职要求： 1. 了解临床试验流程及其监督机构。 2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他适用的国际法规和指南。 3. 出色的沟通、组织和计划能力。 4. 良好的团队合作精神和解决问题的能力。