主要职责：


1． 公司产品和服务的质量审核工作：

1） 对公司ISO9001及ISO13485质量管理体系进行维护，修改和维护标准体系的流程，保证质量体系在整个公司得到有效地执行；

2) 编写质量管理手册和程序等相关文件，发放公司ISO质量管理体系文件， 使公司各层员工清楚理解公司产品的质量标准；

3） 对公司的产品和服务进行审核，不断提高公司产品和服务的质量水平；

4） 帮助公司各部门员工了解、学习ISO质量体系，指导员工对公司产品和服务在质量上的审核及其他问题；

2． 其它方面的审核工作：

1） 应对公司的发展需求，不断学习新出台的ISO体系知识，保证公司各方面的ISO审核工作正常运行；

2） 负责日常的纠正措施跟进及持续改进质量管理体系；

3） 供应商体系审核；

3． 负责本部门文职工作及协助部门主管作相关日常管理工作、

4． 负责原料、成品的送外检测工作；

5． 负责IQC测试工作；

6． 负责原料品质的审核，判定、分析和总结，并协同采购对不合格物料和供应商进行投诉处理。

7. 负责收集和整理医疗膜资料、记录和归档；

岗位要求：

1.三年以上ISO9001和ISO13485体系维护和应审工作经验，熟悉医疗器械产品的过程管理及验证工作；英语读写熟练，可阅读英文报告及资料；

2. 专业技能—

1）详细了解塑胶工业的产品及业务，熟悉化工行业的运转流程；

2）了解国家对化工业的相关政策和法律法规，能够运用国家政策和法律知识解决相关问题；

3）精确掌握ISO9001和ISO13485体系管理。