岗位名称：微生物检验员
建议薪资：6k-9k
岗位职责：
1、负责原料、成品、工艺用水的微生物相关检验。
2、负责洁净车间环境、工艺用水的日常监测管理。
3、编制无菌检验、微生物检验等作业指导书及无菌室管理制度等文件。
4、微生物实验室日常工作的管理（无菌、阳性、微生物限度室等）。
5、负责检测数据的收集、整理、分析总结，定期整理归档实验记录。
6、负责微生物相关的验证（方法学验证、适用性验证等）；协助空调系统、水系统、环境（人员上限验证、手消毒验证等）验证文件的编制。
7、负责对异常信息及在检测中发现的质量问题进行记录，并及时向主管领导汇报，参与分析和验证。
8、负责产品相关的检测；
9、完成上级领导交办的其他工作。

职位要求：
1、熟悉微生物检测、无菌检测等基本操作技术，能起草微生物检测方法学的确认和验证方案和报告；
2、熟悉微生物基础知识及微生物限度检测、无菌检测等操作技术；熟悉洁净区环境检测及工艺用水日常监测。
3、熟悉药典微生物限度检查法及无菌检查法等检测方法，熟悉医疗器械生产质量管理规范。
4、具有GMP/ISO13485质量管理体系经验优先。
5、有药品或器械行业微生物检验两年及以上相关工作经验，或具备无菌医疗器械检验员资格证书者优先考虑；。