岗位职责：
1、参与制定和实施本公司质量管理方面的规章制度，并督促遵守执行；
2、协助集团门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
3、协助部门经理做好日常质量管理的内审检查和各级药监局的外审检查，整理自查报告，负责质量检查中整改项目的验证落实；
4、监督、检查和指导医疗器械采购、验收、养护、保管、销售、出库复核、运输等过程中的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理；
5、负责对上报的质量问题进行复查、确认：对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并整理查询情况报送质量管理部和业务部门；
6、负责不合格医疗器械的审核及报废医疗器械处理的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录；
7、负责医疗器械不良事件信息的处理及报告工作；
8、负责医疗器械召回，并记录；
9、经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；
10、负责建立包括医疗器械质量标准等内容在内的经营医疗器械的质量档案；
11、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等规定，实施动态管理；
12、负责首营企业首营品种初审，负责系统中资料建立和维护，存档并推送三方仓；
13、负责客户资料的审核，系统上报及维护，存档并推送三方仓。
任职资格：
1、大专以上学习，医学检验专业等专业；
2、有过药品、医疗器械质量管理岗位2年及以上经验；
3、性格开朗，沟通能力强，仔细耐心。