岗位职责：

1、对产品生产过程进行监控，定期向部门主管汇报质量问题；

2、参与偏差、投诉、不良反应、退货等原因调查分析，提出整改建议，并跟踪CAPA落实情况；
3、负责车间验证、生产等相关文件的审核；
4、定期对公用系统、仓库和QC的GMP符合性进行抽查；
5、组织开展公司质量管理体系内审，对内审结果进行汇总并跟踪整改情况；

6、通过国内/外药品相关网站，收集相关信息，并对国内/外各类新法规、指南、制度文件进行吸收、推广，协助或者组织最新法规的差距分析工作；
7、负责各部门辅助记录管理的抽查；
8、进行供应商现场审计及管理；

9、负责GMP符合性检查申报工作，协调相关部门做好GMP符合性现场检查及后续整改工作；
10、上级领导安排的其他工作。

任职要求:

1、药学、生物制品、兽药学等相关专业，专科以上学历；

2、掌握药品生产、质量管理相关法律法规、业务和体系知识；

3、熟悉GMP生产质量管理工作；从事过生物医药的研发和生产者优先；

4、较强的工作业务处理能力；较好的语言表达能力及文字撰写能力；较好的沟通协调和分析解决能力