职位详情
药品质量负责人
1万-1.5万
优辉制药(郑州)有限公司
郑州
5-10年
本科
12-27
工作地址

府前街与府前路交叉口河南省郑州市新郑市孟庄镇府前路住1号409房间

职位描述

1. 全面负责企业药品质量管理工作,兼质量授权人,兼药物警戒负责人;

2. 负责组织建立和完善公司质量控制和质量保证体系;

3. 负责企业相关质量管理规范的执行,确保质量管理体系的合规、有效运行; 

4. 定期组织公司药品风险研判,制定纠正预防措施,持续健全质量管理体系。;

5. 承担产品放行职责,确保每批放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准;

6. 负责企业药物警戒工作,组织建立公司药物警戒体系,负责药物警戒体系运行和持续改进,确保药物警戒体系符合相关法律法规和GVP的要求;

7. 完成上级交办的其他工作。


任职要求:
1、药学、药物分析、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、5-10年药品生产企业质量管理经验;至少3年以上质量负责人管理经验,3年以上从事药物警戒相关工作经历。

3、做过控释片或者拉唑类的产品。

4、近两年有组织企业接受GMP符合性检查的经验。

5、熟悉药品质量管理、药物警戒相关法律法规,近2年接受过省级以上相关内容的培训。
6、有较强的组织、协调和沟通能力,工作认真负责,严谨细致,责任心强;


企业福利:五险一金、双休、带薪年假、13薪、节日福利、晋升空间大、岗位晋升。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请