1、负责按照 GMP 要求制备菌株库；大肠杆菌发酵与裂解，质粒纯化及线性化模板制备。确保产品质量达到标准要求，安全、无偏差；
2、有相关工艺开发经验，负责质粒上下游工艺开发工作，制定项目整体工作计划，确定质粒的发酵培养工作，包括培养基的筛选、摇瓶及小型生物反应器培养工艺的开发、工艺参数的优化和下游纯化（线性化）工艺开发路线；
3、 物料和溶液管理：生产用物料和溶液的申请、支领、保存、使用、废弃物处理等，并填写相关记录；
4、负责质粒发酵、纯化的小试工艺向中试工艺的转移及放大。
5、负责开展本部门相关操作规程和管理规程的制定和实施；工艺验证方案，批记录和SOP文件的编写等工作，编写和修订设备的操作和清洁SOP；
6、负责处理生产现场每天的日常事务，负责对PD生产中偏差、变更进行及时的调查和处理，制定纠正预防措施（CAPA）；
7、与QA和注册部合作，完成申报资料药学部分的撰写工作，支持mRNA再生产品的注册工作。

任职资格：

1、具有mRNA的大肠杆菌的菌种库构建、维护；超滤、纯化层析设备操作维护和工艺设计优化经验者优先；
2、有团队精神，擅于思考分析，有较好的学习能力和问题解决能力；
3、语言表达能力和沟通能力强、严谨细致、责任心强。