工作内容：

1、 参与公司新药技术、产品的立项研发与规划工作，协助制定中药新药研发策略和项目方向；

2、 统筹和协调新药研发项目，监督所有研发活动，确保项目在时间和成本上达到预期目标；

3、 负责组织指定药品项目的研发(包括但不限于制订项目计划书，文献调研，处方/质量研究，中试放大，产品注册资料撰写和注册问题回复以及批准后的技术转移等)，并对项目的进度、质量、技术文件等负责；

4、 撰写中药新药试验安排，申报资料，组织实施注册工作；撰写和递交临床试验申请，在研发项目的各个阶段，需要与审批机构沟通，提交申请、审查材料和保持沟通；组织研发产品的技术转移；

5、 负责研发团队管理，提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的共性问题，减少错误发生率，提高项目组成员的工作效率；定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件；及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料；组织解决项目组技术难题；协助开展员工绩效评估；

6、 根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标；

7、 完成公司安排的其他工作。

任职要求:

1、 学历：本科或以上学历，药学、中药、临床医学等相关专业毕业；

2、 5年以上医药研发工作,拥有丰富的管理经验，有大型中药企业研发经验者优先；

3、 了解中药开发的特点和现状、新药研发的政策法规，对中药开发有自己的认识和思路，已有自己的开发项目者优先；

4、 熟悉中生生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识、有带领研发团队完成项目的经验

5、 熟悉研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验；

6、 能够适应出差。

待遇：五险一金

工作地：扬州

薪资：6000-12000