一、任职要求：

1.生物学、医学检验、免疫学、细胞生物学、制药、生物工程等相关专业（211/985/双一流院校优先）；

2. 硕士学历；

3. 3年以上相关工作经验；

4. 有干细胞、免疫细胞培养及细胞检测经验者优先；

5. 有细胞药物GMP/GLP规范生产经验（必须条件）；

6. IND/AABB/CAP/ISO15189等申报经验者优先；

7. 熟练使用各类办公软件，具备较强的沟通协调能力及良好的团队合作意识，工作仔细，有责任心；

8 熟练的英文文献阅读能力，较强的表达能力；

9. 具有较强的分析问题和解决问题的能力。

二、岗位职责：

1. 干细胞、免疫细胞或其它细胞相关的国家法律法规的学习、贯彻实施以及质量管理体系的建立；

2. 质量控制制度、质量控制标准、操作规范、记录文件的起草与审核；

3. 质量控制方法学验证、验证报告的执行；

4. 质量检测工作的实施，质量检测团队工作的分配，检验结果、报告的审核批准；

5. 参与偏差报告、变更申请、风险评估等，确保质检部门和关联部门所有偏差和检验结果失控经过调查并得到及时处理；

6. 质检设施和设备请购、验收、安装和验证，供应商审核，

7. 原材料的验收和检验，原材料、中间品和成品的取样、检验/委托检验工作；

8. 参与检查、调查生产中出现的影响产品质量的问题，协助质量管理人员进行取证；

9. 参与检查工艺规程的实施情况，协助违反工艺规程造成的事故进行调查，提出处理意见，并报告处理；

10. 质检和研发的厂房、设施、设备的运行状态、校准状态和标识，协助质量管理人员监督各项质量管理制度的实施情况、负责质检部门各项记录文件的完成和归档；

11. 组织和参与公司相关项目申报、研究备案、科研项目等；

12. 参与GMP等相关培训和考核工作；

13. 参与企业内部质量管理自检、外部审计和相关机构的现场核查；

14. 上级交代的其它事务。