1.负责建立和实施质量管理体系，并向生产企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求2.全面监管生产现场质量管理，严格控制检验来料、过程品、成品的质量，支撑公司质量目标实现，提高公司产品质量，降低客户投诉率。3.按照医疗器械相关法律法规要求开展监督检查，对质量管理中实际问题进行处理和跟踪，确保各项工作合法合规。4.组织生产企业内部医疗器械生产质量管理培训工作，提高员工遵守相关法规、满足顾客要求的意识及能力；5.负责就质量管理体系有关事宜与外部联络，在生产企业接受药品监督管理部门监督检查时，负责配合药品监督管理部门进行监督检查，根据监督检查意见采取改正措施；6.其他相关质量管理工作